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    首發(fā)快訊

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    *ST雙成:注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)ANDA獲得美國FDA上市許可

    每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-05-16 17:44:24

    每經(jīng)AI快訊,*ST雙成晚間公告,公司于近日收到美國食品和藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)的通知,公司向美國FDA提交的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)簡略新藥申請(簡稱“ANDA”)已獲得美國FDA的上市許可批準(zhǔn)。美國FDA對公司遞交的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)ANDA申報資料進(jìn)行了全面技術(shù)審評,認(rèn)定公司的產(chǎn)品與原研藥品生物等效和療效等效。

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