信達(dá)生物股價(jià)跌逾10%背后：全國聯(lián)盟集采將至，或攪動(dòng)生物類似藥市場

每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜梁梟    

今日（1月16日），信達(dá)生物（HK01801，股價(jià)30港元，市值491.4億港元）股價(jià)跌逾10%，最大跌幅超14%。市場觀點(diǎn)普遍將股價(jià)下跌與兩天前的一場會(huì)議聯(lián)系起來。

據(jù)安徽省醫(yī)療保障局官網(wǎng)消息，1月14日，全省醫(yī)療保障工作會(huì)議在合肥召開。會(huì)議從七個(gè)方面對2025年全省醫(yī)保工作作出部署，其中第三條提到“牽頭全國生物藥品聯(lián)盟集采”。

據(jù)悉，化學(xué)藥通常又稱小分子藥物，化學(xué)結(jié)構(gòu)式簡單，只要是化學(xué)結(jié)構(gòu)式一致，一般情況下就認(rèn)為活性成分相同。而生物藥品通常又稱為大分子藥物，但由于其結(jié)構(gòu)復(fù)雜，生物藥品的仿制并不能像化學(xué)藥仿制那樣做到結(jié)構(gòu)完全相同，因此將其命名為生物類似藥。

生物藥品是醫(yī)藥行業(yè)中備受矚目的板塊之一，尤其在腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域，有著廣闊的臨床應(yīng)用前景。特別是以貝伐珠單抗注射液、利妥昔單抗注射液、阿達(dá)木單抗注射液為代表的生物類似藥，其臨床需求量大，具有較大的市場潛力。據(jù)IQVIA預(yù)計(jì)，全球生物類似藥市場規(guī)模將從2020年的180億美元增長至2030年的750億美元，復(fù)合年均增長率達(dá)17.2%。

Insight數(shù)據(jù)庫顯示，國內(nèi)已有120款生物類似藥獲批上市，其中單抗類有46款，包括貝伐珠單抗（12款）、阿達(dá)木單抗（7款）、曲妥珠單抗（5款）、托珠單抗（4款）、英夫利西單抗（4款）、地舒單抗（4款）、利妥昔單抗（4款）等。齊魯制藥和正大天晴是生物類似藥大戶，僅單抗類生物類似藥就有5款已經(jīng)上市，其次是海正藥業(yè)、博銳生物、復(fù)宏漢霖等企業(yè)。

過去幾年，生物類似藥是否會(huì)面臨全面集采一直是業(yè)內(nèi)討論的熱點(diǎn)問題。此前的全國藥品集采主要聚焦于化學(xué)仿制藥，而對工藝相對復(fù)雜的生物類似藥，盡管已有多個(gè)省份進(jìn)行了生物類似藥集采小規(guī)模嘗試，如2022年廣東省和安徽省的集采中都包含了利妥昔單抗生物類似藥，但尚缺乏大規(guī)模、跨區(qū)域的集采。

針對當(dāng)日股價(jià)表現(xiàn)，信達(dá)生物方面回應(yīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪稱，關(guān)注到公司股價(jià)和成交量在午后發(fā)生不正常波動(dòng)，公司業(yè)務(wù)運(yùn)營一切正常，并未發(fā)生任何變化。目前公司在審批中的產(chǎn)品瑪仕度肽、替妥尤單抗、匹康奇拜單抗等進(jìn)展順利，均未發(fā)生變化。對于股價(jià)下跌與集采相關(guān)消息的關(guān)聯(lián)，信達(dá)生物方面表示：“我們現(xiàn)在聽到的消息都比較多，但是不清楚具體是什么原因。”

此外，記者也以投資者身份聯(lián)系了可能涉及此次生物藥集采的上市藥企百奧泰（688177.SH，股價(jià)18.78元，市值77.76億元），該公司目前共有格樂立®（阿達(dá)木單抗）、普貝希®（貝伐珠單抗）、施瑞立®（托珠單抗）三款生物類似藥在國內(nèi)獲批上市。百奧泰稱“一直覺得集采是風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)并存，會(huì)持續(xù)關(guān)注相關(guān)情況，目前尚不清楚（集采的）具體安排”。

而在此前披露的投資者調(diào)研紀(jì)要中，百奧泰也曾表示：“生物藥的集采是大勢所趨，我們認(rèn)為集采對百奧泰是積極的影響，首先百奧泰的藥品全部為自主研發(fā)，且有足夠的產(chǎn)能去支撐市場需求，能夠有效應(yīng)對集采帶來的價(jià)格影響，同時(shí)能提供穩(wěn)定、持續(xù)的藥品供應(yīng)。其次，百奧泰的貝伐珠單抗和托珠單抗已在申報(bào)海外上市，另有多款藥品開展國際臨床，上述具有全球權(quán)益的藥品陸續(xù)上市，可以有效分?jǐn)倖我坏貐^(qū)因環(huán)境政策等因素而對整體藥品銷售的影響。”