國辦：境外已上市藥品在取得我國藥品批準(zhǔn)證明文件后 對符合要求的獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品允許進(jìn)口銷售

每經(jīng)AI快訊，國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》。優(yōu)化藥品醫(yī)療器械進(jìn)口審批。簡化香港、澳門已上市傳統(tǒng)口服中成藥審評審批。優(yōu)化進(jìn)口藥材管理，擴(kuò)大境外優(yōu)質(zhì)藥材資源進(jìn)口。境外已上市藥品在取得我國藥品批準(zhǔn)證明文件后，對符合要求的獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品，允許進(jìn)口銷售。優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品醫(yī)療器械轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的審評審批流程，支持外商投資企業(yè)將原研藥品和高端醫(yī)療裝備等引進(jìn)境內(nèi)生產(chǎn)。