醫線藥事｜藥明生物CEO回應市場四大質疑；賽諾菲多款重磅療法聚焦免疫領域

每經記者 陳星    每經編輯 魏官紅    

1.藥明生物CEO回應市場四大質疑

12月7日，藥明生物（HK02269，股價29.25港元，市值1245億港元）召開媒體溝通會議，公司首席執行官陳智勝出面回應公司近期遇到的風暴，具體包括：為何下調業績預期、CXO行業（指醫藥外包行業）增速下滑階段內公司業務發展規劃如何以及如何看待行業競爭等問題。

2.西比曼生物科技宣布與阿斯利康就新型GPC3裝甲型CAR-T療法在中國達成聯合開發協議

12月8日，西比曼生物科技集團對外宣布與阿斯利康就C-CAR031簽署聯合開發協議。C-CAR031是一種針對肝細胞癌(HCC)的自體抗磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC3)的裝甲型CAR-T療法。C-CAR031基于阿斯利康新型的GPC3靶向CAR-T（AZD5851），由阿斯利康的轉化生長因子-β受體II（TGFβRII）顯性負裝甲發現平臺設計、并由西比曼在中國生產。

點評：肝細胞癌(HCC)是中國最常見的癌癥之一，也是中國癌癥死亡的主要原因之一，每年新增病例46.6萬例，約占全球新增病例總數的50%。記者注意到，該公司在美國癌癥研究協會（AACR）2023年年會上公布了一項在中國開展的研究者發起試驗（IIT），初步展示了C-CAR031的安全性、有效性、藥代動力學(PK)和藥效動力學(PD)數據，顯示C-CAR031在晚期肝細胞癌患者中具有良好的抗腫瘤活性和穩健的PK/PD特征。

3.再生元（Regeneron）宣布其LINKER-MM1關鍵臨床積極結果

分析顯示，在復發/難治性（R/R）多發性骨髓瘤（MM）患者中，接受其在研雙特異性抗體linvoseltamab治療的患者展現深度和持久的緩解，客觀緩解率（ORR）達71%。

點評：Linvoseltamab是一種在研BCMA x CD3靶向雙特異性抗體，旨在將多發性骨髓瘤細胞上的BCMA與表達CD3的T細胞橋接，以促進T細胞活化和癌細胞殺傷。Linvoseltamab已被美國FDA授予快速通道資格用以治療多發性骨髓瘤。

4.賽諾菲披露12款新潛在重磅療法

賽諾菲（Sanofi）公司在研發日上介紹了該公司的研發策略和重點研發項目。該公司高管表示，其研發管線中有12款新分子實體（NME）具有成為重磅藥物的潛力。

點評：這12款潛在重磅療法中，9款針對免疫學和炎癥（I&I）領域。免疫學和炎癥領域是近年來蓬勃發展的新藥開發領域之一，根據風投機構Atlas Venture的2023年度盤點，這一領域目前有超過330款在研新藥，靶向165個靶點，治療75種適應癥。

5.澤璟制藥與遠大生命科學集團達成合作

澤璟制藥宣布與遠大生命科學集團全資子公司遠大生命科學（遼寧）有限公司（以下簡稱“遠大遼寧”）就重組人凝血酶達成獨家商業化合作協議，澤璟制藥同意授權遠大遼寧作為重組人凝血酶在大中華區的獨家市場推廣服務商。

點評：重組人凝血酶是基于澤璟制藥復雜重組蛋白新藥和抗體新藥研發及產業化平臺開發的一種高度特異性人絲氨酸蛋白酶，是目前國內唯一基于重組基因技術生產并獲得III期臨床試驗成功的重組人凝血酶產品。