行業風向標丨續約規則正式發布，優質創新藥標的迎來布局窗口

每經記者 劉明濤    每經編輯 肖芮冬    

7月21日，國家醫保局正式公布《談判藥品續約規則》以及《非獨家藥品競價規則》。

本月初，兩個文件的征求意見稿發布，此次發布的正式版是進一步的調整完善?！独m約規則》提出對達到8年的談判藥納入常規目錄管理；對未達8年的談判藥，連續協議期達到或超過4年的品種以簡易方式續約或新增適應癥觸發降價的，降幅減半。

東海證券表示，上述調整有利于穩定企業預期，減輕后期降價壓力，減少續約失敗的可能性。本次調進一步體現對“真創新”的支持，增加了對于按照現行藥品注冊管理辦法批準的1類化藥、1類生物藥、1類和3類中成藥，符合條件的可以申請重新談判續約，談判降幅可不必須高于按照簡易規則確定的比例。

值得關注的是，續約規則正式發布，內容上與此前發布的征求意見稿基本一致，國家對創新藥支付端的支持態度進一步明確。價格降幅溫和有望穩定企業預期，從而提振創新藥企的研發積極性，長期來看利好我國創新藥行業的積極健康發展。同時，續約規則也體現出對于“真創新”的支持，驅動我國創新藥行業邁向高質量發展新階段，我國創新藥企的綜合實力有望逐步提升。

不難看出，創新藥行業經過前期長時間的充分調整已具備良好投資價值，行業整體在政策端的回暖下有望迎來估值修復。

另一方面，6月美國通脹迎來超預期下行，核心通脹也出現明顯降溫，后續再度加息概率下降，此前市場過度交易的流動性緊縮預期得以修正。創新藥板塊多只股票出現大幅上漲，港股biotech漲幅尤為明顯。美聯儲持續的加息對于創新藥板塊的估值一直以來都構成壓制因素，隨著美國通脹降溫，后續加息概率下降，創新藥板塊將迎來布局窗口期。經過前期較長時間的回調，很多優質創新藥資產已經來到具備吸引力的估值區間，一旦后續美聯儲停止加息甚至轉向降息，就將打開估值上升通道。

點評：隨著國內創新藥行業發展日趨成熟，政策框架逐漸完善，國際競爭力逐步提升，國產創新藥在國內的商業化環境持續改善，“出海”邏輯也有逐步兌現。經過前期較長時間的回調，很多優質創新藥資產已經來到具備吸引力的估值區間。

這里，通過整合天風、安信、國信等10余家券商最新研報信息，為粉絲朋友帶來4家公司簡介，僅供參考。

1、迪哲醫藥

公司是一家立足全球競爭的創新驅動型生物醫藥公司，戰略性聚焦腫瘤和免疫性疾病領域，致力于針對重大臨床需求推出全球首創藥物及突破性療法，已建立具備全球競爭優勢的在研管線，5款小分子創新藥進入全球臨床階段，兩大領先產品舒沃替尼和戈利昔替尼全球注冊臨床/NDA加速推進中。因此，公司差異化管線布局搶占先發優勢，疊加全球臨床開發全面推進與商業化團隊提前布局，多款管線有望實現全球銷售加速放量。

——天風證券

2、邁威生物

邁威生物的阿達木單抗、地舒單抗等生物類似物市場空間廣闊，2023年開始銷售放量，海外新興市場逐漸布局。創新Nectin4 ADC產品9MW2821具備全球競爭力，具有良好的商業化前景。

——東吳證券

3、百濟神州

百濟已與多個MNC及Biotech達成重磅BD交易，在交易數量、涉及產品數量和金額等方面遠超同行，且能夠實現雙向合作，在推出自研產品同時也引入合作伙伴產品。百濟的強大BD能力加強了百濟與海外大藥企間的利益綁定，提升合作成功率，并迅速加強百濟在研發、商業化等方面的實力。

——東吳證券

4、昆藥集團

自主研發的適用于缺血性腦卒中的中藥/天然藥物1類新藥KYAZ01-2011-020已完成I期臨床研究，正式進入II期臨床研究。適用于異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）基因突變的1類創新藥KYAH01-2016-079繼續推進I期臨床研究，病例繼續入組中。一致性評價項目與二次開發項目也均有突破。同時公司加大對已上市產品的循證醫學研究，進行二次開發，有效延長產品臨床生命周期。

——海通證券

封面圖片來源：視覺中國-VCG21gic6332800