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    每日經濟新聞
    
    

    
  
    
   




      
    
        
          
    
            
            

          
    

     
  
    

    






    



























    
  


    
  
  
    
    
    
      
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            奧銳特：全資子公司通過美國FDA現場檢查
        
    
        
        
    
          
            
          
          
            2023-10-27 17:17:09
          
        
    

        
    

        
    
        

      
    
      


      
      
    
        



        

        
        
    每經AI快訊，10月27日，奧銳特公告，全資子公司揚州奧銳特于2023年08月07日-11日接受了來自美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）的cGMP（現行藥品生產質量管理規范）現場檢查，檢查內容為布立西坦原料藥的批準前檢查。近日揚州奧銳特收到美國FDA的通知函和針對本次檢查簽發的現場檢查報告。該通知說明揚州奧銳特的質量管理體系符合美國FDA的標準，順利通過了美國FDA的批準前檢查。
    

        


        
      
    
    
    


    
    
    
      
           責編  王曉波
      
    
    

    

    
    
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