復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司藥品納入突破性治療藥物程序

每經(jīng)AI快訊，5月12日，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱，公司的FCN-159片用于治療兒童朗格漢斯組織細(xì)胞增生癥已被納入突破性治療藥物程序。該新藥為MEK1/2選擇性抑制劑，擬主要用于治療晚期實(shí)體瘤、1型神經(jīng)纖維瘤病、樹突狀細(xì)胞和組織細(xì)胞腫瘤、低級(jí)別腦膠質(zhì)瘤等。截至2025年4月，本集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣5.98億元。根據(jù)中國(guó)相關(guān)法規(guī)要求，該新藥尚需在中國(guó)境內(nèi)開展一系列臨床研究并經(jīng)國(guó)家藥品審評(píng)部門審批通過(guò)后，方可上市。