恒瑞醫(yī)藥：子公司藥物SHR-A1811和SHR-9839獲臨床試驗批準(zhǔn)

每經(jīng)AI快訊， 恒瑞醫(yī)藥公告，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司和上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用SHR-A1811和注射用SHR-9839的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。注射用SHR-A1811為公司自主研發(fā)的HER2抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），擬用于治療HER2表達(dá)的晚期實體瘤，目前國外已上市的同類產(chǎn)品有Kadcyla和Enhertu，2023年全球銷售額合計約為57.23億美元。注射用SHR-9839為公司自主研發(fā)的人源化抗體藥物，擬用于治療晚期惡性腫瘤，目前全球已有1款同靶點藥物獲批上市。SHR-9839相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約5745萬元。