華納藥廠：子公司原料藥地夸磷索鈉、重酒石酸間羥胺獲得上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書

每經(jīng)AI快訊，12月23日，華納藥廠公告稱，其全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的地夸磷索鈉、重酒石酸間羥胺《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。地夸磷索鈉是一種P2Y2受體激動(dòng)劑，適用于伴隨淚液異常的角結(jié)膜上皮損傷的干眼患者。重酒石酸間羥胺是一種α腎上腺素受體激動(dòng)藥，主要用于防治椎管內(nèi)阻滯麻醉時(shí)發(fā)生的急性低血壓等。此次獲得批準(zhǔn)通知書，表明上述原料藥已符合國家相關(guān)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，已批準(zhǔn)在國內(nèi)制劑中使用，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。但受GMP符合性檢查進(jìn)度以及市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，上述品種的生產(chǎn)銷售時(shí)間存在不確定性。