泰恩康：I類創新藥CKBA軟膏白癜風Ⅱ期臨床完成全部入組，整體安全性良好，已體現出較好療效趨勢，后續開發潛力巨大

廣東泰恩康醫藥股份有限公司（證券代碼：301263，證券簡稱：泰恩康）近日發布公告，宣布其控股子公司江蘇博創園生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“博創園”）研發的1類創新藥CKBA軟膏II期臨床完成全部受試者入組。

CKBA軟膏的II期臨床試驗為一項多中心、隨機、雙盲、平行、溶媒對照、劑量探索試驗，旨在評估其在非節段型白癜風受試者中的安全性和有效性。試驗由杭州市第三人民醫院皮膚病研究所所長許愛娥教授擔任主要研究者。截至目前，CKBA軟膏Ⅱ期臨床已完成全部200例受試者入組，整體安全性良好，盲態數據下已體現出較好療效趨勢，展現了該產品后續開發的巨大潛力。

白癜風是一種原發性的、局限性或泛發性的皮膚黏膜色素脫失癥，是臨床常見的一種皮膚病，屬于自身免疫性疾病。據估算，全球白癜風患病率約0.100%-2.00%，我國白癜風患病率約為0.18%-0.90%。目前治療白癜風的現有外用藥物療法糖皮質激素（TCS）及鈣調神經磷酸酶抑制劑（TCI）均為標簽外用藥，且有長期用藥的不良反應和療效有限的臨床痛點，臨床需求迫切及市場規模大。白癜風難治、易復發，國內外目前除了蘆可替尼乳膏被FDA獲批外，還未有相關產品上市。

CKBA軟膏是泰恩康子公司博創園自主研發的局部外用制劑，為1類創新藥。CKBA軟膏是上海交通大學王宏林教授團隊基于乳香中天然產物乙酰基-11-酮-β-乳香酸（AKBA）的結構改造，設計篩選出具有靶點新穎、作用機制明確、有效性好、安全性高的FIC藥物分子，該化合物及其相關適應癥已獲得中國、美國、日本和歐盟的專利授權。CKBA分子靶點明確，可有效抑制自身反應性CD8+TRM細胞產生IFN-γ殺傷黑素細胞，從而達到治療白癜風的臨床效果。

泰恩康表示，隨著受試者的全部入組，公司將加快推進CKBA軟膏白癜風適應II期臨床試驗進度，并將根據白癜風適應癥Ⅱ期臨床的進展情況，計劃提交突破性療法認定申請，以進一步加速CKBA治療白癜風適應癥1類新藥的上市進程。

泰恩康將堅持創新驅動的發展戰略，持續加大研發力度，致力于推進更多創新藥物的研發和上市進程，以更好地滿足患者需求，并為社會健康事業貢獻更多力量。