醫(yī)藥早參丨藥明康德回應(yīng)：《生物安全法案》暫不進(jìn)入美眾議院立法議程

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 魏官紅    

丨 2024年6月13日 星期四 丨

NO.1 藥明康德回應(yīng):《生物安全法案》加入NDAA未獲批準(zhǔn)，暫不進(jìn)入美眾議院立法議程

6月11日，有消息稱(chēng)美國(guó)《生物安全法案》的H.R.8333提案在納入NDAA（《2025國(guó)防授權(quán)法案》）立法過(guò)程中受阻。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在6月12日舉行的藥明康德2023年年度股東大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)獲悉，藥明康德管理層回應(yīng)稱(chēng)，公司了解到，關(guān)于將《生物安全法案》加入2025國(guó)防授權(quán)法案的修正案未能獲得眾議院規(guī)則委員會(huì)的批準(zhǔn)，因此《生物安全法案》目前不會(huì)進(jìn)入眾議院的2025國(guó)防授權(quán)法案的立法議程，其后續(xù)立法路徑仍有待明確。公司將繼續(xù)密切觀察相關(guān)的立法進(jìn)展。

點(diǎn)評(píng)：自藥明康德、藥明生物被卷入《生物安全法案》風(fēng)波以來(lái)，公司股價(jià)就持續(xù)遭遇大幅波動(dòng)。如今該法案的最新進(jìn)展又轉(zhuǎn)向了對(duì)藥明系較有利的一面，但其后續(xù)立法路徑仍有待明確，目前難言“靴子”已完全落地。

NO.2 君實(shí)生物：特瑞普利單抗用于廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療的新適應(yīng)癥獲批上市

6月12日，君實(shí)生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，特瑞普利單抗（商品名：拓益®，產(chǎn)品代號(hào)：JS001）聯(lián)合依托泊苷和鉑類(lèi)用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

截至公告披露日，特瑞普利單抗已有9項(xiàng)適應(yīng)癥在中國(guó)內(nèi)地獲批。

點(diǎn)評(píng)：君實(shí)生物的新適應(yīng)癥獲批對(duì)于擴(kuò)大產(chǎn)品市場(chǎng)、提升企業(yè)價(jià)值具有積極影響。今年以來(lái)，特瑞普利單抗陸續(xù)有新適應(yīng)癥獲批，也顯示了公司研發(fā)的實(shí)力，有望提振投資者信心。

NO.3 強(qiáng)生子公司回應(yīng)“專(zhuān)注達(dá)多地缺貨”

根據(jù)財(cái)聯(lián)社6月12日消息，近日國(guó)內(nèi)多地出現(xiàn)專(zhuān)注達(dá)短缺情況，甚至有傳言稱(chēng)專(zhuān)注達(dá)將停產(chǎn)。就此，記者致電強(qiáng)生子公司西安楊森，其工作人員表示，“沒(méi)有接到專(zhuān)注達(dá)要退市的通知”。此外，西安楊森方面還表示，鹽酸哌甲酯緩釋片專(zhuān)注達(dá)是公司進(jìn)口分裝的藥品，而生產(chǎn)專(zhuān)注達(dá)的主要原材料受全球管制。自2023年以來(lái)，專(zhuān)注達(dá)全球需求量不斷增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)將超出公司生產(chǎn)能力。今年以來(lái)，中國(guó)市場(chǎng)的需求量也大幅增長(zhǎng)，公司面臨供應(yīng)壓力與挑戰(zhàn)。為緩解供應(yīng)緊張，公司已計(jì)劃將中國(guó)市場(chǎng)的專(zhuān)注達(dá)包裝工序從海外工廠轉(zhuǎn)移至西安工廠，以加快中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)速度。

據(jù)了解，鹽酸哌甲酯緩釋片（商品名：專(zhuān)注達(dá)）是國(guó)家管控的一類(lèi)精神藥品，用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙，上市許可持有人為強(qiáng)生子公司Janssen Pharmaceuticals。

點(diǎn)評(píng)：西安楊森在“專(zhuān)注達(dá)”這一產(chǎn)品上正面臨供應(yīng)鏈壓力，同時(shí)也體現(xiàn)出該藥品的市場(chǎng)需求旺盛。目前，西安楊森已采取了調(diào)整生產(chǎn)工序、生產(chǎn)地點(diǎn)等手段，但能否切實(shí)緩解供應(yīng)緊張的問(wèn)題仍待觀察。

NO.4 金迪克：對(duì)公司四價(jià)流感疫苗產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)行調(diào)整

6月12日，金迪克發(fā)布公告稱(chēng)，經(jīng)過(guò)慎重考慮，決定自2024年6月12日起對(duì)公司四價(jià)流感疫苗產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。四價(jià)流感病毒裂解疫苗(成人劑型、預(yù)充式0.5ml/支)調(diào)整為88元/支；四價(jià)流感病毒裂解疫苗(成人劑型、西林瓶0.5ml/瓶)調(diào)整為85元/瓶。

金迪克稱(chēng)，公司目前主營(yíng)業(yè)務(wù)收入均來(lái)源于四價(jià)流感疫苗的銷(xiāo)售，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及主營(yíng)業(yè)務(wù)收入來(lái)源單一，本次價(jià)格調(diào)整預(yù)計(jì)對(duì)公司收入及利潤(rùn)產(chǎn)生不利影響。

點(diǎn)評(píng)：近段時(shí)間，多家頭部疫苗企業(yè)陷入“價(jià)格戰(zhàn)”，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上四價(jià)流感疫苗的價(jià)格普遍已打到100元以下。但流感疫苗接種率能否提高，不只是價(jià)格影響，還得看大家的接種意識(shí)。

NO.5 綠葉制藥：精神分裂癥新藥棕櫚酸帕利哌酮注射液獲批上市

6月11日，綠葉制藥公告稱(chēng)，其自主研發(fā)的第二代抗精神病藥長(zhǎng)效針劑棕櫚酸帕利哌酮注射液（美比瑞）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。

公告還表示，在龐大的患者需求下，抗精神病藥長(zhǎng)效針劑呈現(xiàn)廣闊的市場(chǎng)空間。IQVIA數(shù)據(jù)所顯示，2023年全球抗精神病藥長(zhǎng)效針劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到約80億美元；其中，棕櫚酸帕利哌酮長(zhǎng)效針劑的全球銷(xiāo)售約為50億美元。

點(diǎn)評(píng)：綠葉制藥的新藥上市擴(kuò)充了其產(chǎn)品線，對(duì)于公司來(lái)說(shuō)，這將增強(qiáng)其在慢性病治療領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力，也可能引發(fā)投資者對(duì)公司長(zhǎng)遠(yuǎn)增長(zhǎng)潛力的重新評(píng)估。