波士頓科學參展第六屆進博會，展出體重管理黑科技：在胃中植入“水球”減肥

每經記者 許立波    每經編輯 楊夏    

10月26日，波士頓科學宣布將以“為生命創新，共進致遠”為主題亮相今年的進博會，希望依托進博溢出效應的“強磁場”，進一步加深與本土醫療生態圈的聯結，與中國市場同頻共振。

在同日舉行的進博會媒體預熱活動上，波士頓科學方面向《每日經濟新聞》記者介紹，今年預計在進博會上帶來70余款展品，涵蓋健康體重、心臟健康、外周血管健康、泌尿健康、腫瘤防治等多個領域，一批滿足中國病患多元化診療需求的“全球首款”、“中國首展”將重磅亮相。

波士頓科學大中華區總裁張珺表示：“進博會讓我們看到了中國持續擴大對外開放、共享發展機遇的信念。與進博同行的五年來，波士頓科學把握進博機遇這把‘金鑰匙’，連年取得本土化的新突破，這些成果也更加堅定了我們深耕中國市場的信心與決心。”

將展出體重管理黑科技——Orbera胃內球囊

據悉，今年波士頓科學將帶來三款微創介入精準治療領域的新成果，希望借進博曝光效應，助力降低國內疾病治療負擔，提高居民健康期望壽命。

聚焦肥胖癥，波士頓科學將在國內首次展出全球首款獲FDA批準的胃內單球囊內鏡體重管理產品——Orbera胃內球囊。圍繞腔內介入治療，目前唯一具有主動抽吸和灌注功能，且同時具備處理鈣化、斑塊、血栓三種病變類型斑塊切除功能的設備——Jetstream血管斑塊旋切系統將在本屆進博會上亮相，該產品已于2021年入選國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序“綠色通道”。此外，去年進博會的明星展品——ROTAPRO旋磨介入治療系列產品也將在本屆進博會上迎來預上市發布，有望成為波士頓科學第6款實現“展品變商品”的創新醫療解決方案。

從左至右分別為：Orbera胃內球囊*、Jetstream血管斑塊旋切系統*、ROTAPRO旋磨介入治療系列產品*

圖片來源：波士頓科學提供

其中，尤為引人注意的是Orbera胃內球囊產品。肥胖不僅被世界衛生組織認定為是一種慢性疾病，還是許多慢性疾病的共同危險因素。由于多種因素導致的超重、肥胖，正在威脅著我國人民的健康。《中國居民營養與慢性病狀況報告（2020年）》顯示，我國18歲及以上成年人超重、肥胖率合計為50.7%，已超過半數。同時，我國6-17歲兒童超重肥胖率為19%，6歲以下兒童超重肥胖率為10.4%。

波士頓科學中國區醫學事務部總監彭琳向記者介紹，根據《中華流行病學雜志》的預計，至2030年，肥胖相關疾病整體的醫療費用支出會達到4180億元左右，占到全國總醫療費用支出的21.5%，也就是1/5的費用要用于控制間接或者直接由肥胖所導致的疾病狀態，“這是一個很嚴峻的事實”。

隨著肥胖治療與體重管理需求的增長，兼具醫療與消費屬性的減肥產品市場規模不斷膨脹，吸引了眾多醫療企業進場布局，各式減肥藥品、器械、療法不斷涌現，胃內球囊產品也是其中之一。

Orbera胃內球囊是首個獲得美國FDA批準的胃內單球囊內鏡體重管理產品，在美國適用于BMI體重指數在30至40的肥胖患者。其減輕肥胖的原理是：使用胃鏡將球囊通過口腔送入胃內，占據部分胃容積，刺激中樞壓力感受器從而減少患者進食量，延遲胃排空，增強飽腹感，最終實現減重目的。

從基本原理上看，Orbera胃內球囊與胃袖狀切除術、胃旁路術等代謝外科手術相似，都是減少胃內容積以達到減少進食量的目的。不過胃內球囊可逆、對人體損傷較小。

彭琳表示：“Orbera胃內球囊的植入手術在操作流程上極為簡單，且近似于無創，在國外整個操作下來平均時間不到20分鐘，在國內海南做的幾例手術均在十幾分鐘內。”

就有效性而言，臨床數據顯示，Orbera胃內球囊組在六個月內的體重減輕，相較于嚴格控制病人的飲食和運動的對照組來說，效果是3.1倍；6個月內減重的平均數是12.5%。

從Orbera胃內球囊的材質上看，其主要由硅膠制成，球囊在被植入胃內后將被填充無菌生理鹽水，“8000例人體數據顯示，胃內球囊外表的硅膠接觸了胃壁的表面，病人可能存在一些輕度的不良反應，這一不良事件的發生率為5.9%，相對來說是比較低的，同時并未觀察到明顯的潰瘍、穿孔、大出血等等一系列的上消化道的嚴重并發癥。”在談到安全性問題時，彭琳向記者表示。

就Orbera胃內球囊在國內的準入工作，彭琳透露，自今年1月以來，陸續在海南博鰲完成了8例手術；公司計劃與海南藥監局及國家藥監局藥品審評中心做前置溝通以盡快推進產品獲批上市。

本土化再提速，實現“展商變投資商”

自2019年開啟進博之旅，波士頓科學見證了進博會越辦越好的五年，也創造了在中國本土化不斷深耕的黃金五年。在進博“聚光燈”的助力下，波士頓科學不僅有創新產品實現了“進口轉國產再到出口”的“三步走”，今年還再次實現“展商變投資商”的升級。

借力醫療器械注冊人（MAH）制度，Polaris血管內超聲系統于2022年7月獲頒本土注冊證，在實現本土生產的同時也供應全球，不僅完成了進博展品“從進口轉國產再到出口”的身份升級，也是波士頓科學實現從“在華為華”到“在中國為全球”的關鍵一步。新一代AVVIGO+血管內超聲系統由波士頓科學中國團隊參與研發，其核心的V4圖像采集主機全部由中國生產，將優先供應海外市場，成為波士頓科學又一款實現“在中國為全球”的產品。今年9月，該產品正式獲得美國FDA和歐盟CE雙認證批準，將在本屆進博會上首次在中國亮相。

作為進博會的“回頭客”和“常駐客”，波士頓科學已視進博會為其深挖中國廣闊潛力的絕佳平臺。今年，波士頓科學再度以“投資商”身份迎來了在本土生產上的新進展。2023年10月，波士頓科學宣布在上海設立中國區首個生產制造基地，計劃落地臨港新片區生命藍灣醫藥特色產業園。未來該基地生產的醫療器械將重點供應中國市場，以國產制造助力提高前沿醫療技術的可及性。

封面圖片來源：視覺中國-VCG211288429073