新天地藥業A股成功上市 原研藥專利集中到期或將為行業帶來巨大機遇

作為全球第二大左旋對羥基苯甘氨酸(簡稱D酸)生產企業，新天地藥業在資本市場邁出里程碑的一步。11月16日，新天地藥業（SZ301277）在創業板成功掛牌上市，開啟新一輪高質量發展的新征程。上市當日，開盤價50元/股，較發行價上漲了85.19%。

上市儀式上，深交所黨委委員、副總經理彭明先生，許昌市委書記史根治先生，華泰聯合證券有限責任公司投資銀行部執行總經理盧旭東先生，河南新天地藥業股份有限公司董事長謝建中先生及公司高管等多方代表一道出席儀式，共同見證歷史性時刻。

此番在A股成功上市，意味著步入發展快車道的新天地藥業將插上資本翅膀，獲得更大的發展空間。據悉，公司未來將以緊缺型、處于產品導入期和快速放量期的原料藥品種作為發展目標，依托自身在手性藥物制備技術、綠色制備工藝等方面的優勢，積極拓展下游市場，以成為具有特色的原料藥生產基地為目標，致力于研發和生產更多原料藥品種，為“健康中國”建設貢獻力量。

積極拓展下游原料藥市場

左旋對羥基苯甘氨酸，是常見消炎藥阿莫西林、頭孢哌酮、頭孢羥氨芐及頭孢丙烯原料藥的重要中間體，也是新天地藥業的主要產品之一。作為一家主要從事手性醫藥中間體研發、生產和銷售的藥企，新天地藥業2005年成立于許昌長葛，主要產品為D酸系列產品和對甲苯磺酸，為全球第二大D酸生產企業和國內主要的對甲苯磺酸生產企業。

醫藥中間體行業是醫藥行業產業鏈中的重要環節，各類醫藥中間體產品的市場規模及發展趨勢主要取決于下游相應的合成藥物的發展狀況，新天地藥業亦是如此，公司所生產的D酸系列產品醫藥中間體的市場規模及發展趨勢主要取決于下游阿莫西林藥物的發展情況。

新天地藥業的下游客戶包括內蒙古聯邦、珠海聯邦、國藥威奇達、華北制藥、常盛制藥等大型原料藥生產企業。新天地藥業的招股書里表明，憑借自身的技術實力以及優質、穩定的產品質量，公司與多家大型知名醫藥企業建立了長期穩定的合作關系，覆蓋下游阿莫西林原料藥核心生產商，對下游客戶的全面覆蓋為公司醫藥中間體業務穩定發展提供了有力保障。

得益于下游企業持續增長的需求，近年來新天地藥業的營業收入呈現出逐年增長的趨勢。2019年～2021年，新天地藥業分別實現營業收入4.07億元、4.33億元和5.14億元，對應凈利潤分別為1.09億元、1.18億元和1.15億元，營業規模呈現穩步增長態勢。今年第一季度，新天地藥業實現營業收入1.6億元，同比增長39.43%；實現凈利潤為3405.38萬元，同比增長10.11%。

新天地藥業在招股書中表示，公司多年來專注于左旋對羥基苯甘氨酸系列產品與對甲苯磺酸產品的研發和生產。報告期內，公司左旋對羥基苯甘氨酸系列產品銷售收入占主營業務收入超過80%，目前在積極拓展下游原料藥市場，未來產品品類單一的競爭劣勢將得到改善。

行業機遇：原研藥專利集中到期

經過多年的發展，目前我國醫藥中間體生產過程當中所需的化工原料和前置中間體基本能夠實現自主配套。同時隨著大型跨國制藥公司產業結構調整和國際分工的進一步細化，我國已形成從科研開發到生產銷售的完整醫藥中間體產業體系，并已成為醫藥行業全球分工中重要的中間體生產大國和全球主要的醫藥中間體出口大國。

據中國醫藥保健品進出口商會發布的《2020中國醫藥產業國際化藍皮書》，我國原料藥出口多年穩居世界第一，2020年原料藥出口357.0億美元，同比增長6.0%。

新天地藥業表示，預計未來隨著專利到期的原研藥品種數量不斷增多，仿制藥的品種數量迅速上升，原料藥市場規模逐年上升，進而相應的醫藥中間體的需求將大大提高。

根據Markets and Markets的預測，全球原料藥市場規模2019年至2024年將以6.1%的復合增長率增長。另據Mordor Intelligence的預測，全球醫藥中間體市場2020年至2026年將以5.3%的年復合增長率增長。

隨著醫藥行業整體的擴張，全球原料藥市場規模亦逐年上升，特別是近年來專利到期的原研藥品種數量不斷增多，仿制藥的品種數量迅速上升，相應的原料藥的需求也大大提高。

根據Evaluate Pharma的統計，2022年將迎來原研藥專利到期的高峰，預計將有年銷售額合計400億美元的藥物在當年專利到期。2020年至2024年，專利到期的藥品年銷售額合計預計高達1590億美元，仿制藥的品種與數量也將迅速上升，為原料藥市場帶來巨大的市場機遇。

發力原料藥項目超募約3.16億元

招股說明書顯示，醫藥中間體在產業鏈中位于原料藥和制劑的上游，是藥品制備過程中的關鍵原料，其質量對原料藥的影響較大，制藥企業往往參照原料藥的要求對醫藥中間體制定嚴格的產品標準。醫藥中間體按應用領域可分為抗生素類藥物中間體、解熱鎮痛藥用中間體、心血管系統藥用中間體、抗癌用醫藥中間體等類別。

新天地藥業長期專注于左旋對羥基苯甘氨酸系列產品和對甲苯磺酸產品的研發及生產，經過十多年來生產經驗積累和技術創新，公司在兩類產品上，具有工藝精湛、質量優良、成本控制能力突出的優勢。

截至本招股意向書簽署日，新天地藥業公司已建有原料藥中試和規模化生產車間，在研18個原料藥品種中已有4個品種提交國家藥品監督管理局藥品審評中心備案登記，“鹽酸利多卡因原料藥”及“鹽酸萘甲唑啉原料藥”已通過國家藥品監督管理局藥品審評中心審評，完成備案登記。

為了在原料藥領域進一步深耕，新天地藥業將原料藥建設項目納入本次首發上市募投的重要方向。根據規劃，本次發行募集資金扣除發行費用后，新天地藥業擬募集資金5.85億元，用于年產120噸原料藥建設項目、研發中心建設項目、補充流動資金，對應的擬使用募集資金額2.64億元、1.21億元及2億元。

其中，120萬噸原料藥建設項目將用來生產鹽酸莫西沙星、維格列汀、奧美拉唑、奧美拉唑鈉、艾司奧美拉唑鈉、艾司奧美拉唑鎂，總項目建設期擬定為24個月。根據測算，本項目財務內部收益率為32.66%(稅后)，投資回收期為5.28年(稅后，含建設期)。本項目全部建成投產后，預計可為公司實現年銷售收入39,330萬元，項目經濟效益較好。

最新公告顯示，按本次發行價格27元/股計算，發行人預計募集資金總額為90,072萬元，超出前述募集資金需求約31576.85萬元。扣除發行費用8,515.42萬元（不含增值稅，含印花稅）后，預計募集資金凈額約為81,556.58萬元。文/陳玙婠