每日經濟新聞 2021-11-29 20:04:44
◎中國疫苗研究員陶黎納認為，新冠疫苗一定需要很長的時間才能研制出來，但其實目前的研制速度可以很快，安全性也有把握，“現在像做流感疫苗一樣，對新冠疫苗完全沒有問題”。
◎香港大學生物醫(yī)學學院教授金冬雁表示，奧密克戎有更多突變并不代表傳染性和致病性就更強，其傳染性和致病性還有待觀察，疫苗的防護效力可能會對奧密克戎有所降低，但不會完全失效，口服藥則不會受到影響。
每經記者｜金喆 每經實習記者｜林姿辰 每經編輯｜文多
11月29日，抗病毒概念股開盤走強，截至收盤，疫苗企業(yè)康希諾（688185，SH）漲幅5.29%，拓新藥業(yè)（301089，SZ）收盤漲停，凱萊英（002821，SZ）也逼近漲停。
資本市場的異動來自于“奧密克戎”。這一新冠變異毒株攜帶30多處突變，雖然還未被確證有更高的傳染性與致病性，但已經引得疫苗企業(yè)紛紛發(fā)聲，各公司股價也應聲上漲。
對此，中國疫苗研究員陶黎納告訴《每日經濟新聞》記者，從理論上說，新毒株有多處突變，會對新冠疫苗以及中和抗體的效果產生影響，但股市的反應有些過度。“公眾需要認識到疫情防控常態(tài)化下，更換疫苗毒株并不難，而奧密克戎能否成為未來的主流毒株還無法確定。”陶黎納說道。
雖然世衛(wèi)組織表示，目前還不清楚奧密克戎是否將引發(fā)更嚴重的疾病，或者比其他源自SARS-CoV-2的變異株傳染力更強。但根據奧密克戎的圖片，相比德爾塔毒株，奧密克戎擁有更多的刺突蛋白突變，且大部分位于與人體細胞相互作用的區(qū)域。
這一消息引得國內外疫苗企業(yè)紛紛發(fā)聲。據媒體報道，康希諾正在收集和分析奧密克戎變異株的相關信息，并開始針對新突變株開展的疫苗研發(fā)；科興控股生物技術有限公司新聞發(fā)言人劉沛誠對《每日經濟新聞》記者表示，公司已啟動通過全球合作伙伴網絡積極收集并獲取新變異株奧密克戎相關信息及樣本，將盡快開展評估和研究，以了解奧密克戎株對現有新冠病毒滅活疫苗的影響及研制變異株疫苗的必要性。
此外，蘇州艾博生物科技有限公司、萬泰生物（603392，SH）、武漢博沃生物科技有限公司、廣東華南疫苗股份有限公司，均對外回應稱已經啟動針對奧密克戎變異株的疫苗研發(fā)。
對此，陶黎納解釋稱，人體注射疫苗產生抗體，與新冠病毒之間是一個相對精確匹配的過程，如果新毒株變異增多，二者的匹配度就會下降，疫苗接種效果可能會下降。
不過他表示，從技術上看，研制針對變異毒株的疫苗難度不高，不同技術路線的速度可能略有差異，最關鍵的限制來源于審批——何時啟用新疫苗需要由專家綜合評判。
此前，張文宏曾撰文表示：“變種病毒是否對目前的初步建立的脆弱的人群免疫構成威脅，需要兩周左右的觀察時間”，而現在全球的流行病學數據以及病毒中和試驗數據，在兩周到數周內都會出結果。
陶黎納舉例，研究者可以通過奧密克戎的基因序列構建假病毒，再去觀察現有疫苗產生抗體的有效性變化趨勢，就可以在未來兩周得出奧密克戎對現有疫苗影響的研究結果。
這印證了強生公司的回復。此前，強生表示正在密切監(jiān)測新變異病毒株，并且已經在測試公司的疫苗對新變種的有效性。
此外，全球其他疫苗公司對奧密克戎的回復大多圍繞收集信息和疫苗開發(fā)展開。例如，Moderna稱將針對奧密克戎測試三種加強劑候選疫苗，包括開發(fā)專用于該變異株的加強劑，以及測試更高劑量水平的疫苗；輝瑞和BioNTech表示，正在研究新的變異株，預計將于兩周內獲得結果，如果發(fā)現確實存在逃逸免疫的變異，他們將可以在6周內調整其mRNA疫苗，并在100天內開始批量交付。
在陶黎納看來，100天并不是很短的時間，新冠疫苗的交付速度本可以更快，只不過現在還需要按照原有審批路線做很多驗證性工作。他還指出，目前新冠疫苗的研制流程已經相對成熟，未來可能像流感疫苗一樣，確定更換的毒株后，兩三個月就可以生產出來。
日前，香港大學生物醫(yī)學學院教授、病毒學專家金冬雁對《每日經濟新聞》記者表示，奧密克戎有更多突變并不代表傳染性和致病性就更強，其傳染性和致病性還有待觀察，疫苗的防護效力可能會對奧密克戎有所降低，但不會完全失效，口服藥則不會受到影響。
這是因為奧密克戎的突變主要在S蛋白上，而輝瑞或者默沙東新冠口服藥的機制（與S蛋白）有所不同，兩個藥同時失效可能性比較小。
陶黎納也表達了類似觀點。他告訴記者，南非當地感染人數增加，奧密克戎毒株占比迅速上升并不能推出奧密克戎傳染性更強的結論，“也可能是當地衛(wèi)生防御措施做得不好，所以出現了這種情況。如果其他地方也呈現這種情況，我們才可以說新毒株的傳染性明顯增強了”。
據央視網，國內自主研發(fā)的新冠特效藥已有六種，其中已有四種進入Ⅲ期臨床試驗階段，分別為開拓藥業(yè)（09939，HK）的普克魯胺、真實生物和拓新藥業(yè)（301089，SZ）合作研制的阿茲夫定、騰盛博藥（02137，HK）的BRII-196/BRII-198、神州細胞（688520，SH）的SCTA01。
進展最快的是騰盛博藥的兩款中和抗體BRII-196和BRII-198，研發(fā)團隊已于10月9日向國家藥監(jiān)局滾動提交附條件上市申報材料，有望12月底前獲得批準（附條件）上市。
不過，陶黎納表示奧密克戎可能會減弱抗體藥物的治療效果。
“口服藥主要針對病毒代謝過程的某個環(huán)節(jié)，而代謝路徑通常不會被改變，因此奧密克戎影響口服藥的可能應該是比較小的，但是單抗類藥物可能受很大影響，因為單克隆抗體和病毒有點像鑰匙和鎖，嵌合度是很高的。”
但股價的走向與分析產生背離。截至收盤，騰盛博藥漲幅9.12%。面對來勢洶洶的新毒株，公眾表現得緊張，投資者似乎也更加熱情。
陶黎納認為，這源于市場還沒有習慣新冠變異株的存在，或者公眾持有一種錯誤的觀念，認為新冠疫苗一定需要很長的時間才能研制出來，但其實目前的研制速度可以很快，安全性也有把握。
他還告訴記者，新冠變異毒株面市，對于疫苗企業(yè)或者制藥企業(yè)的困難其實是有限的，目前唯一的困難就是人們的觀念。“從技術上看，現在像做流感疫苗一樣，對新冠疫苗完全沒有問題，只不過從宏觀層面來講，研究者還要對技術路線和選取的毒株進行選擇，這就需要全球協(xié)作。”
陶黎納還提示道，針對特定病毒的某一生理環(huán)節(jié)進行阻斷的新藥物，可能存在較大的安全性風險，從戰(zhàn)略上看，接種新冠疫苗，依靠人體的免疫機制對抗病毒更加安全成熟。
封面圖片來源：攝圖網-400288537
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