新冠解藥在哪？逛了兩天進博會，我們得到了這些疫苗和藥品的新消息

每經記者｜鄭潔  張瀟尹    每經編輯｜魏官紅    

第三屆進博會如期而至。在今年新冠肺炎疫情肆虐的背景下，進博會現場特別設立的公共衛生防疫專區8.1館，成為與會者關注的焦點。包括7.1館在內，本屆進博會醫療器械及醫藥保健展區共有300余家國內外企業參展，其中不乏阿斯利康、復星醫藥等熱點企業。

或許是出于合規性和商業方面的考量，對于公眾關注的核心議題——在研新冠疫苗和藥品的實質性進展，絕大多數藥企并無更多披露，而是選擇以疫苗史展示等方式“搭乘”公衛防疫概念。

在逛了兩天進博會后，通過采訪跨國藥企高管和工作人員，《每日經濟新聞》記者也獲取了一些在研疫苗和藥品的新消息。

“目前我們有兩個平臺和兩種不同的路徑在進行新冠疫苗的開發，我們會確保，很快有一個成功的產品問世。”11月6日下午，賽諾菲中國區總裁賀恩霆博士向《每日經濟新聞》記者表示，目前賽諾菲在研的一種疫苗已進入臨床二期的狀態，并很有可能于明年二季度問世。

疫苗信息披露第一梯隊：阿斯利康、復星醫藥、賽諾菲

作為疫苗研發臨床進展最快的兩個藥企，阿斯利康和復星醫藥也是在本屆進博會上披露新進展最多的兩個藥企。

阿斯利康的腺病毒載體新冠疫苗AZD1222三期臨床試驗于8月左右開始，9月曾因英國的三期臨床試驗受試者發生了與疫苗接種相關的“疑似”嚴重不良反應暫停，在排除了其反應與疫苗相關后，阿斯利康疫苗的臨床試驗再度開啟。10月22日，牛津大學稱，通過英國布里斯托大學領導的試驗結果可以看出，該疫苗可以成功引起免疫反應。

公衛防疫專區的阿斯利康展臺 圖片來源：每經記者 鄭潔 攝

在進博會上，阿斯利康方面透露的在研疫苗消息主要有兩方面，其一是AZD1222將于年內在中國啟動一期、二期臨床試驗，明年有望在國內遞交上市申請。其二是阿斯利康工作人員向《每日經濟新聞》記者透露，生產該疫苗的康泰深圳光明基地的車間改造升級和設備采購工作正在有序進行。

另外，目前全球臨床研發進展最快的BioNTech的mRNA疫苗相關信息則由復星醫藥方面披露。

作為較新的技術路線，mRNA（Messenger RNA，信使核糖核酸）在新冠疫苗研發中被寄予厚望。mRNA是攜帶遺傳信息的小型核酸片段，為人體細胞提供指令，產生靶標蛋白，即抗原，從而激活人體免疫反應，抵抗相應病毒。

本次進博會上，復星醫藥帶來的疫苗新消息主要與產能和冷鏈運輸有關。復星醫藥董事長吳以芳向《每日經濟新聞》記者表示，疫苗進入國內后，從機場出來會第一時間放到機場旁邊零下70℃的倉庫。“目前已有倉庫建成，國內的運輸會由我們的合作伙伴國藥控股來完成。”BioNTech方面則宣稱，一旦疫苗獲批，公司計劃與輝瑞公司在2020年底前提供高達1億劑疫苗，到2021年底累計提供13億劑疫苗。

在疫苗臨床研發方面，9月4日，復星醫藥與BioNTtech合作研發的BNT162b1在國內的一期臨床試驗的144例受試者全部完成了間隔21天的兩次免疫接種，截至目前反應良好。同時，復星醫藥正在積極與監管部門溝通，力爭盡快在國內啟動BNT162b2的臨床試驗；海外方面，BNT162b2已獲得FDA快速通道認證，由BioNTech和輝瑞進行全球2b/3期臨床試驗，該試驗已于7月27日開始，目前在美國等多個國家開展。

賽諾菲也向《每日經濟新聞》記者透露了旗下在研疫苗的新進展，11月6日下午，賽諾菲中國區總裁賀恩霆披露，目前賽諾菲兩個平臺、兩種路徑的新冠疫苗研發正在進行中，“一種是通過更為成熟的重組蛋白技術，另外一種是通過mRNA技術去進行疫苗開發，通過兩個不同的平臺和方案，我們會確保很快有一個成功的產品問世。目前賽諾菲在研的一種疫苗已進入了臨床二期的狀態，并很有可能于明年二季度問世。”

今年上半年，賽諾菲宣布與GSK、Translate Bio合作研發新冠疫苗。在宣布的協議條款中，賽諾菲將使用其S蛋白COVID-19抗原，該抗原基于重組DNA技術開發候選疫苗。GSK則通過其佐劑技術增強抗原。GSK表示，在大流行情況下使用佐劑尤為重要，因為它可以減少每劑疫苗所需的疫苗蛋白量，從而可以生產更多劑量的疫苗，有助于保護更多的人。該項目預計于2020年12月開始三期試驗。

此外，賽諾菲與Translate Bio合作開發了一種針對該病毒的新型mRNA疫苗，并且還與美國生物醫學高級研究與發展管理局（BARDA）合作開發了新型COVID-19候選疫苗。該協議要求賽諾菲開始研發針對COVID-19的基于蛋白質的重組候選疫苗。

新冠藥物研發新進展：復宏漢霖、勃林格殷格翰、武田制藥

除了疫苗，復星醫藥、勃林格殷格翰、武田制藥分別向《每日經濟新聞》記者披露了其在研新冠藥物的最新進展。

10月4日，復星醫藥控股子公司復宏漢霖宣布新冠病毒中和抗體HLX70針對新冠病毒肺炎、新冠病毒引起的急性呼吸窘迫綜合征或多重器官衰竭等適應癥的新藥臨床試驗申請獲FDA批準。

11月6日，《每日經濟新聞》記者從復宏漢霖了解到，其自主研發的ACE2-Fc受體融合蛋白HLX71用于治療新冠肺炎的新藥臨床試驗申請于近日獲FDA批準。繼HLX70之后，HLX71成為復宏漢霖第二款獲得美國FDA臨床試驗批準的新冠肺炎治療候選藥物。

HLX71為復宏漢霖自主開發的一款C末端帶有IgG1 Fc的重組人血管緊張素轉換酶2融合蛋白。新冠病毒感染人體細胞的關鍵步驟之一為病毒表面S蛋白S1亞基的受體結合區與人體細胞表面的hACE2蛋白結合，從而引發人體細胞的內吞作用將病毒吞入細胞內。HLX71一端的ACE2蛋白可充當“誘餌”，與新冠病毒S蛋白的RBD區域結合，且具有較強的結合力。當HLX71與病毒的RBD區域結合后，可以阻斷病毒與宿主細胞表面的ACE2結合，防止新冠病毒感染細胞，進而用于新冠肺炎的治療。

新冠病毒及中和抗體示意模型 圖片來源：每經記者 鄭潔 攝

在進博會公衛防疫專區的勃林格殷格翰展臺，一個超大的新冠病毒及中和抗體模型頗為顯眼。勃林格殷格翰期待通過這種方式，直觀地表現其負責領導的“CARE聯盟病毒中和抗體開發工作小組”的研究方向。勃林格殷格翰方面向《每日經濟新聞》記者表示，目前已啟動針對BI-764198的二期臨床試驗。BI-764198是一款強效且具有選擇性的TRPC6（受體操縱式陽離子通道）抑制劑，可減輕新冠肺炎住院患者的肺部損害，降低急性呼吸道并發癥的風險或嚴重性。

這款藥同樣作用于呼吸窘迫綜合征。在所有新冠病毒感染患者中，約有15%會出現嚴重疾病癥狀。在重癥患者中，多達30%可能需要進入重癥監護病房。而在重癥監護病房中，67%至85%的患者會并發急性呼吸窘迫綜合征，這是重癥新冠肺炎潛在的致命并發癥。

《每日經濟新聞》記者從勃林格殷格翰高級副總裁、首席醫學官Mehdi Shahidi博士方面了解到，BI-764198抑制劑有望為新冠肺炎相關的呼吸窘迫綜合征提供首個潛在療法，有助于填補新冠肺炎治療領域的空白，“BI-764198擁有非常獨特的潛力，有望幫助那些病情最嚴重的新冠患者。”

勃林格殷格翰展臺 圖片來源：每經記者 鄭潔 攝

除了中和抗體和抑制劑，武田制藥還帶來了另外一種抗擊新冠的路徑——血漿源性療法。11月5日下午，武田制藥企業事務與患者服務部負責人張敏在武田制藥的展臺上，向《每日經濟新聞》記者介紹了其血漿源性療法的最新進展：與血漿聯盟企業合作研發用于治療可能出現嚴重并發癥的新型冠狀病毒肺炎成人住院患者的潛在血漿源性療法——抗病毒多克隆超免疫球蛋白，已開始首批生產并用于臨床試驗。

今年3月，武田制藥與美國杰特貝林、德國Biotest公司、英國BPL公司、法國LFB公司及瑞士Octapharma公司等血漿企業組建了覆蓋血漿采集、研發、生產和分銷等多領域的CoVIg-19血漿聯盟，以開發一種標準化、高濃縮的超免疫球蛋白(H-IG)產品，用于治療COVID-19嚴重并發癥的患者。

10月，CoVIg-19血漿聯盟宣布首位患者入組超免疫球蛋白療法三期臨床試驗，旨在評估靜脈注射用抗新冠病毒超免疫球蛋白（H-Ig）在研藥物療法。“這個療法有望成為較早用于治療有嚴重并發癥風險的新型冠狀病毒肺炎住院患者的療法之一。”張敏介紹道。

第三屆進博會上默沙東展臺 圖片來源：每經記者 鄭潔 攝

除了以上三種療法，默沙東中國院內專科醫療事業部負責人馬驪向《每日經濟新聞》記者表示，新冠肺炎口服抗病毒藥物EIDD-2801已在進行二期臨床試驗。在對抗新冠疫情的布局方面，除了與Ridgeback Bio公司合作開發新冠肺炎口服抗病毒藥物EIDD-2801，默沙東在今年上半年收購了Themis Bioscience公司，與IAVI合作開發新冠肺炎疫苗。