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長春高新生長激素注射液增加適應癥臨床試驗申請獲批

長春高新（000661）12月3日晚間公告，公司下屬控股子公司長春金賽藥業有限責任公司的聚乙二醇重組人生長激素注射液增加三個新適應癥的臨床試驗申請均已獲得國家食品藥品監督管理總局的批準，并于12月2日收到了由吉林省食品藥品監督管理局轉來的《藥物臨床試驗批件》。

根據《藥物臨床試驗批件》內容，此次批準進行臨床試驗的適應癥包括：兒童特發性矮小（ISS）適應癥、成人生長激素缺乏癥（AGHD）適應癥以及先天性卵巢發育不全癥（Turner）適應癥，注冊分類均為治療用生物制品。

根據國家相關規定，臨床試驗應當在批準之日起3年內實施。金賽藥業將按照計劃完成相應臨床試驗，初步預計2015年啟動臨床試驗。全部臨床試驗具體完成時間暫時無法確定。